Drugs: From Discovery to Approval, Second Edition

ویرایش:  
نویسندگان: Rick Ng(auth.)  
سری:  
ISBN (شابک) : 9780470195109, 9780470403587 
ناشر:  Wiley-Blackwell 
سال نشر: 2009 
تعداد صفحات: 477 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 10 مگابایت 

قیمت کتاب (تومان) : 40,000

"مختصر و آسان برای خواندن، کتاب به سرعت مفاهیم اساسی را معرفی می کند، سپس به بحث در مورد انتخاب هدف و فرآیند کشف دارو برای داروهای مولکولی کوچک و بزرگ می پردازد."
—Doody's Reviews< /i>، مه 2009

\"ویرایش دوم کتابی که یک معرفی گام به گام کاربرپسند از تمام فرآیندهای کلیدی درگیر در ارائه یک دارو به بازار، از جمله عملکرد ارائه می دهد. از آزمایشات پیش بالینی. -معرفی گام به گام تمام فرآیندهای کلیدی درگیر در ارائه یک دارو به بازار، از جمله انجام مطالعات پیش بالینی، انجام آزمایشات بالینی انسانی، کنترل های نظارتی، و حتی فرآیندهای تولید محصولات دارویی. مختصر و آسان برای خواندن، کتاب به سرعت مفاهیم اساسی را معرفی می کند، سپس به بحث در مورد انتخاب هدف و فرآیند کشف دارو برای داروهای مولکولی کوچک و بزرگ می پردازد.

این ویرایش دوم دارای بسیاری از پیشرفت‌های کلیدی است، از جمله نکات کلیدی، خلاصه فصل، و سؤالات مروری در هر فصل، پاسخ به سؤالات مروری ارائه شده در ضمیمه انتهای کتاب، و یک یا دو مطالعه موردی \"مینی\" با دقت انتخاب شده در هر فصل

این کتاب مهم که با بیش از نود شکل و جدول به طور کامل نشان داده شده است، همچنین شامل فهرست های مفیدی از دستورالعمل های فعلی FDA و اروپا و بخش ویژه ای در مورد اختیارات نظارتی و فرآیندها در چین است. این یک منبع ضروری برای صنعت داروسازی و محققان دانشگاهی، مدیران و مدیران داروسازی، پزشکان مراقبت‌های بهداشتی، سیاست‌گذاران، تنظیم‌کننده‌ها و لابی‌گرانی است که علاقه‌مند به توسعه دارو هستند. همچنین یک کتاب درسی عالی برای دانشجویان در دوره های داروسازی، علوم و پزشکی است. محتوا:
فصل 1 مقدمه (صفحات 1-18):
فصل 2 کشف دارو: اهداف و گیرنده ها (صفحات 19-52):
فصل 3 کشف دارو: داروهای مولکولی کوچک (صفحات 53-92):
فصل 4 کشف دارو: داروهای مولکولی بزرگ (صفحات 93-135):
فصل 5 توسعه داروها و مطالعات پیش بالینی (صفحات 136-) 175):
فصل 6 کارآزمایی های بالینی (صفحات 176-207):
فصل 7 مراجع نظارتی (صفحات 208-230):
فصل 8 برنامه های نظارتی (صفحات 231-277):
فصل 9 عملکرد خوب تولید: الزامات نظارتی (صفحات 278-318):
فصل 10 عملکرد خوب تولید: تولید دارو (صفحات 319-358):
فصل 11 دیدگاه های آینده (صفحه های 359-390):

"Concise and easy to read, the book quickly introduces basic concepts, then moves on to discuss target selection and the drug discovery process for both small and large molecular drugs."
—Doody's Reviews, May 2009

"The second edition of a book that offers a user-friendly step-by-step introduction to all the key processes involved in bringing a drug to the market, including the performance of preclinical trials."
—Chemistry World, February 2009

The new edition of this best-selling book continues to offer a user-friendly, step-by-step introduction to all the key processes involved in bringing a drug to the market, including the performance of pre-clinical studies, the conduct of human clinical trials, regulatory controls, and even the manufacturing processes for pharmaceutical products. Concise and easy to read, the book quickly introduces basic concepts, then moves on to discuss target selection and the drug discovery process for both small and large molecular drugs.

This second edition features many key enhancements, including Key Points, Chapter Summary, and Review Questions in each chapter, Answers to Review Questions provided in a book-end appendix, and one or two carefully selected "mini" case studies in each chapter.

Richly illustrated throughout with over ninety figures and tables, this important book also includes helpful listings of current FDA and European guidelines and a special section on regulatory authority and processes in China. It is an indispensable resource for pharmaceutical industry and academic researchers, pharmaceutical managers and executives, healthcare clinicians, policymakers, regulators, and lobbyists with an interest in drug development. It is also an excellent textbook for students in pharmacy, science, and medicine courses.Content:
Chapter 1 Introduction (pages 1–18):
Chapter 2 Drug Discovery: Targets and Receptors (pages 19–52):
Chapter 3 Drug Discovery: Small Molecule Drugs (pages 53–92):
Chapter 4 Drug Discovery: Large Molecule Drugs (pages 93–135):
Chapter 5 Drug Development and Preclinical Studies (pages 136–175):
Chapter 6 Clinical Trials (pages 176–207):
Chapter 7 Regulatory Authorities (pages 208–230):
Chapter 8 Regulatory Applications (pages 231–277):
Chapter 9 Good Manufacturing Practice: Regulatory Requirements (pages 278–318):
Chapter 10 Good Manufacturing Practice: Drug Manufacturing (pages 319–358):
Chapter 11 Future Perspectives (pages 359–390):