ورود به حساب

نام کاربری گذرواژه

گذرواژه را فراموش کردید؟ کلیک کنید

حساب کاربری ندارید؟ ساخت حساب

ساخت حساب کاربری

نام نام کاربری ایمیل شماره موبایل گذرواژه

برای ارتباط با ما می توانید از طریق شماره موبایل زیر از طریق تماس و پیامک با ما در ارتباط باشید


09117307688
09117179751

در صورت عدم پاسخ گویی از طریق پیامک با پشتیبان در ارتباط باشید

دسترسی نامحدود

برای کاربرانی که ثبت نام کرده اند

ضمانت بازگشت وجه

درصورت عدم همخوانی توضیحات با کتاب

پشتیبانی

از ساعت 7 صبح تا 10 شب

دانلود کتاب Formulation and Process Development Strategies for Manufacturing Biopharmaceuticals

دانلود کتاب راهکارهای تدوین و توسعه فرآیند برای تولید محصولات بیو دارویی

Formulation and Process Development Strategies for Manufacturing Biopharmaceuticals

مشخصات کتاب

Formulation and Process Development Strategies for Manufacturing Biopharmaceuticals

دسته بندی: بیوفیزیک
ویرایش: 1 
نویسندگان:   
سری:  
ISBN (شابک) : 0470118121, 9780470595879 
ناشر:  
سال نشر: 2010 
تعداد صفحات: 986 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 6 مگابایت

قیمت کتاب (تومان) : 49,000



ثبت امتیاز به این کتاب

میانگین امتیاز به این کتاب :
       تعداد امتیاز دهندگان : 17


در صورت تبدیل فایل کتاب Formulation and Process Development Strategies for Manufacturing Biopharmaceuticals به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب راهکارهای تدوین و توسعه فرآیند برای تولید محصولات بیو دارویی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.


توضیحاتی در مورد کتاب راهکارهای تدوین و توسعه فرآیند برای تولید محصولات بیو دارویی

راهنمای دنیای واقعی برای تولید و ساخت بیوداروها در حالی که مطالب زیادی در مورد علم بیوداروها نوشته شده است، نیاز به اطلاعات عملی و به روز در مورد مسائل کلیدی در تمام مراحل توسعه و تولید محصولات دارویی زیست دارویی با دوام تجاری وجود دارد. . این کتاب به پر کردن شکاف در این زمینه کمک می‌کند و تمام زمینه‌های تولید بیوداروها، از توسعه و فرمولاسیون گرفته تا تولید و بسته‌بندی را بررسی می‌کند. این کتاب که توسط گروهی از متخصصان صنعت و دانشگاه نوشته شده است، بر روش‌های دنیای واقعی برای حفظ یکپارچگی محصول در سراسر جهان تمرکز دارد. فرآیند تجاری سازی، به وضوح اصول و مسیرهای اساسی برای تمام مراحل توسعه را توضیح می دهد. پوشش شامل: تحقیق و رویکردهای مناسب فاز توسعه اولیه برای اطمینان از پایداری محصول توسعه فرمول‌های تجاری قابل دوام برای فرم‌های دوز مایع و لیوفیلیزه روش‌های ذخیره‌سازی، بسته‌بندی و حمل بهینه مطالعات موردی مربوط به آنتی‌بادی‌های مونوکلونال درمانی، پروتئین‌های نوترکیب، و تجزیه و تحلیل موفق پلاسما. محصولات فرمولاسیون و استراتژی های توسعه فرآیند برای ساخت بیوداروها منبعی ضروری برای دانشمندان و مهندسان در صنایع داروسازی و بیوتکنولوژی، برای سازمان های دولتی و نظارتی، و برای هر کسی که علاقه مند به آخرین پیشرفت ها در این زمینه است.


توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

A real-world guide to the production and manufacturing of biopharmaceuticalsWhile much has been written about the science of biopharmaceuticals, there is a need for practical, up-to-date information on key issues at all stages of developing and manufacturing commercially viable biopharmaceutical drug products. This book helps fill the gap in the field, examining all areas of biopharmaceuticals manufacturing, from development and formulation to production and packaging.Written by a group of experts from industry and academia, the book focuses on real-world methods for maintaining product integrity throughout the commercialization process, clearly explaining the fundamentals and essential pathways for all development stages. Coverage includes:Research and early development phase–appropriate approaches for ensuring product stabilityDevelopment of commercially viable formulations for liquid and lyophilized dosage formsOptimal storage, packaging, and shipping methodsCase studies relating to therapeutic monoclonal antibodies, recombinant proteins, and plasma fractionsUseful analysis of successful and failed productsFormulation and Process Development Strategies for Manufacturing Biopharma-ceuticals is an essential resource for scientists and engineers in the pharmaceutical and biotech industries, for government and regulatory agencies, and for anyone with an interest in the latest developments in the field.



فهرست مطالب

FORMULATION AND PROCESS DEVELOPMENT STRATEGIES FOR MANUFACTURING BIOPHARMACEUTICALS......Page 5
CONTENTS......Page 7
FOREWORD......Page 11
PREFACE......Page 15
CONTRIBUTORS......Page 19
PART I PREFORMULATION AND DEVELOPMENT OF STABILITY-INDICATING ASSAYS: BIOPHYSICAL CHARACTERIZATION TECHNIQUES......Page 23
1 THE STRUCTURE OF BIOLOGICAL THERAPEUTICS......Page 25
2 CHEMICAL INSTABILITY IN PEPTIDE AND PROTEIN PHARMACEUTICALS......Page 63
3 PHYSICAL STABILITY OF PROTEIN PHARMACEUTICALS......Page 91
4 IMMUNOGENICITY OF THERAPEUTIC PROTEINS......Page 127
5 PREFORMULATION RESEARCH: ASSESSING PROTEIN......Page 141
6 FORMULATION DEVELOPMENT OF PHASE 1–2 BIOPHARMACEUTICALS: AN EFFICIENT AND TIMELY APPROACH......Page 169
7 LATE-STAGE FORMULATION DEVELOPMENT AND CHARACTERIZATION OF BIOPHARMACEUTICALS......Page 183
8 AN EMPIRICAL PHASE DIAGRAM–HIGH-THROUGHPUT SCREENING APPROACH TO THE CHARACTERIZATION AND FORMULATION OF BIOPHARMACEUTICALS......Page 195
9 FLUORESCENCE AND PHOSPHORESCENCE METHODS TO PROBE PROTEIN STRUCTURE AND STABILITY IN ICE: THE CASE OF AZURIN......Page 229
10 APPLICATIONS OF SEDIMENTATION VELOCITY ANALYTICAL ULTRACENTRIFUGATION......Page 253
11 FIELD FLOW FRACTIONATION WITH MULTIANGLE LIGHT SCATTERING FOR MEASURING PARTICLE SIZE DISTRIBUTIONS OF VIRUS-LIKE PARTICLES......Page 275
12 LIGHT-SCATTERING TECHNIQUES AND THEIR APPLICATION TO FORMULATION AND AGGREGATION CONCERNS......Page 291
PART II DEVELOPMENT OF A FORMULATION FOR LIQUID DOSAGE FORM......Page 329
13 EFFECTIVE APPROACHES TO FORMULATION DEVELOPMENT OF BIOPHARMACEUTICALS......Page 331
14 PREDICTION OF AGGREGATION PROPENSITY FROM PRIMARY SEQUENCE INFORMATION......Page 351
15 HIGH-CONCENTRATION ANTIBODY FORMULATIONS......Page 371
16 DEVELOPMENT OF FORMULATIONS FOR THERAPEUTIC MONOCLONAL ANTIBODIES AND Fc FUSION PROTEINS......Page 405
17 REVERSIBLE SELF-ASSOCIATION OF PHARMACEUTICAL PROTEINS: CHARACTERIZATION AND CASE STUDIES......Page 451
PART III DEVELOPMENT OF A FORMULATION FOR LYOPHILIZED DOSAGE FORM......Page 479
18 DESIGN OF A FORMULATION FOR FREEZE DRYING......Page 481
19 PROTEIN CONFORMATION AND REACTIVITY IN AMORPHOUS SOLIDS......Page 515
20 THE IMPACT OF BUFFER ON SOLID-STATE PROPERTIES AND STABILITY OF FREEZE-DRIED DOSAGE FORMS......Page 529
21 STABILIZATION OF LYOPHILIZED PHARMACEUTICALS BY CONTROL OF MOLECULAR MOBILITY: IMPACT OF THERMAL HISTORY......Page 543
22 STRUCTURAL ANALYSIS OF PROTEINS IN DRIED MATRICES......Page 571
23 THE IMPACT OF FORMULATION AND DRYING PROCESSES ON THE CHARACTERISTICS AND PERFORMANCE OF BIOPHARMACEUTICAL POWDERS......Page 587
PART IV MANUFACTURING SCIENCES......Page 609
24 MANUFACTURING FUNDAMENTALS FOR BIOPHARMACEUTICALS......Page 611
25 PROTEIN STABILITY DURING BIOPROCESSING......Page 627
26 FREEZING AND THAWING OF PROTEIN SOLUTIONS......Page 647
27 STRATEGIES FOR BULK STORAGE AND SHIPMENT OF PROTEINS......Page 699
28 DRYING PROCESS METHODS FOR BIOPHARMACEUTICAL PRODUCTS: AN OVERVIEW......Page 727
29 SPRAY DRYING OF BIOPHARMACEUTICALS AND VACCINES......Page 761
30 DEVELOPMENT AND OPTIMIZATION OF THE FREEZE-DRYING PROCESSES......Page 785
31 CONSIDERATIONS FOR SUCCESSFUL LYOPHILIZATION PROCESS SCALE-UP, TECHNOLOGY TRANSFER, AND ROUTINE PRODUCTION......Page 819
32 PROCESS ROBUSTNESS IN FREEZE DRYING OF BIOPHARMACEUTICALS......Page 849
33 FILLING PROCESSES AND TECHNOLOGIES FOR LIQUID BIOPHARMACEUTICALS......Page 861
34 LEACHABLES AND EXTRACTABLES......Page 879
35 PRIMARY CONTAINER AND CLOSURE SELECTION FOR BIOPHARMACEUTICALS......Page 903
36 PREFILLED SYRINGES FOR BIOPHARMACEUTICALS......Page 919
37 IMPACT OF MANUFACTURING PROCESSES ON DRUG PRODUCT STABILITY AND QUALITY......Page 939
INDEX......Page 963




نظرات کاربران

تمامی حقوق معنوی و مادی وبسایت متعلق به اینترنشنال لایبرری می باشد
نماد اعتماد الکترونیکی