مشخصات کتاب

Regulated Bioanalytical Laboratories: Technical and Regulatory Aspects from Global Perspectives

ویرایش:  
نویسندگان: Michael Zhou(auth.)  
سری:  
ISBN (شابک) : 9780470476598, 9780470920671 
ناشر:  
سال نشر: 2011 
تعداد صفحات: 532 
زبان: English 
فرمت فایل : PDF (درصورت درخواست کاربر به PDF، EPUB یا AZW3 تبدیل می شود) 
حجم فایل: 4 مگابایت 

در صورت تبدیل فایل کتاب Regulated Bioanalytical Laboratories: Technical and Regulatory Aspects from Global Perspectives به فرمت های PDF، EPUB، AZW3، MOBI و یا DJVU می توانید به پشتیبان اطلاع دهید تا فایل مورد نظر را تبدیل نمایند.

توجه داشته باشید کتاب آزمایشگاه های زیست تجزیه و تحلیل تنظیم شده: جنبه های فنی و نظارتی از دیدگاه جهانی نسخه زبان اصلی می باشد و کتاب ترجمه شده به فارسی نمی باشد. وبسایت اینترنشنال لایبرری ارائه دهنده کتاب های زبان اصلی می باشد و هیچ گونه کتاب ترجمه شده یا نوشته شده به فارسی را ارائه نمی دهد.

توضیحاتی در مورد کتاب آزمایشگاه های زیست تجزیه و تحلیل تنظیم شده: جنبه های فنی و نظارتی از دیدگاه جهانی

این کتاب اطلاعات مفیدی را برای دانشمندان بیوآنالیز/تحلیل، تحلیلگران، مدیران تضمین کیفیت و تمامی پرسنل آزمایشگاه های بیوانالیتیک از طریق تمام جنبه های فنی و نظارتی بیوانالیتیک در عملیات و فرآیندهای بیوانالیتیک ارائه می دهد. خوانندگان یاد می‌گیرند که چگونه استراتژی‌هایی را برای روش‌های معمول، غیر معمول، و استاندارد زیست‌تحلیلی و در کل فرآیند صلاحیت سخت‌افزار و نرم‌افزار تجهیزات توسعه و پیاده‌سازی کنند. این کتاب همچنین دستورالعمل هایی در مورد صلاحیت استانداردهای تایید شده و مواد مرجع داخلی و همچنین صلاحیت افراد ارائه می دهد. در نهایت، خوانندگان را از طریق ممیزی ها و بازرسی های آزمایشگاهی داخلی و شخص ثالث بدون استرس راهنمایی می کند. اکثر مقررات ملی و بین المللی و استانداردهای کیفیت و اعتبار، همراه با تفسیر و راهنمای بازرسی مربوطه را در نظر می گیرد. نویسنده در مورد محتوای بسیار جامع توضیح می دهد و نه تنها یادگیری موضوع را آسان می کند، بلکه اجرای سریع توصیه ها را نیز آسان می کند. br>فصل 2 دیدگاه های تاریخی مقررات GLP، کاربرد، و ارتباط با سایر مقررات (صفحه های 35-85):
فصل 3 سیستم کیفیت GLP و پیاده سازی (صفحات 87-129):
فصل 4 عناصر و ساختارهای اساسی برای آزمایشگاه‌های بیوآنالیتیک تنظیم‌شده (صفحه‌های 131-166):
فصل 5 جنبه‌های فنی و مقرراتی آزمایشگاه‌های بیواناتالیتیک (صفحه‌های 167-227):
فصل 6 رقابت‌پذیری آزمایشگاه‌های بیوآنالیتیکی - جنبه‌های فنی و مقرراتی29 (29) :
فصل 7 بازرسی ها و ممیزی های مطالعات GLP حامی و FDA/سازمان تنظیم مقررات (صفحه های 297-352):
فصل 8 استراتژی های فعلی و روندهای آینده (صفحات 353-429):
فصل 9 اصطلاحات عمومی GxP و آزمایشگاه های بیوآنالیتیک ( صفحات 431-477):

توضیحاتی درمورد کتاب به خارجی

This book provides useful information for bioanalytical / analytical scientists, analysts, quality assurance managers, and all personnel in bioanalytical laboratories through all aspects of bioanalytical technical and regulatory perspectives within bioanalytical operations and processes. Readers learn how to develop and implement strategies for routine, non-routine, and standard bioanalytical methods and on the entire equipment hardware and software qualification process. The book also gives guidelines on qualification of certified standards and in-house reference material as well as on people qualification. Finally, it guides readers through stressless internal and third party laboratory audits and inspections. It takes account to most national and international regulations and quality and accreditation standards, along with corresponding interpretation and inspection guides. The author elaborates on highly comprehensive content, making it easy not only to learn the subject but also to quickly implement the recommendations.Content:
Chapter 1 Introduction, Objectives, and Key Requirements for GLP Regulations (pages 1–33):
Chapter 2 Historic Perspectives of GLP Regulations, Applicability, and Relation to Other Regulations (pages 35–85):
Chapter 3 GLP Quality System and Implementation (pages 87–129):
Chapter 4 Fundamental Elements and Structures for Regulated Bioanalytical Laboratories (pages 131–166):
Chapter 5 Technical and Regulatory Aspects of Bioanalytical Laboratories (pages 167–227):
Chapter 6 Competitiveness of Bioanalytical Laboratories—Technical and Regulatory Perspectives (pages 229–296):
Chapter 7 Sponsor and FDA/Regulatory Agency GLP Inspections and Study Audits (pages 297–352):
Chapter 8 Current Strategies and Future Trends (pages 353–429):
Chapter 9 General Terminologies of GxP and Bioanalytical Laboratories (pages 431–477):

نظرات کاربران

کتاب های تصادفی

دانلود کتاب Voltage-Sensitive Ion Channels: Biophysics of Molecular Excitability

دانلود کتاب Nucleus and Nation: Scientists, International Networks, and Power in India

دانلود کتاب Africa at the Millenium: An Agenda for Mature Development

دانلود کتاب New Scientist

دانلود کتاب Dislessia: attività di recupero. Letto-scrittura, lettura, informatica